6月14日，复兴医院迎来了药物临床试验机构备案申请的现场检查工作，由北京市药监局药品注册处唐若玮组长带队。党委副书记、院长刘云军，副院长韩凌，副院长张键，党委副书记、纪委书记王恺分别作为我院临床试验机构主任、机构副主任、伦理委员会主任委员、副主任委员参加了此次迎检工作。

药物/医疗器械临床试验机构备案准备工作于2023年4月初开始，经过多方筹备，于2023年10月10日正式召开了启动会，成立了药物/医疗器械临床试验机构及临床试验伦理委员会，均由科研处统一管理。

在院领导大力支持和全院各相关职能科室助力下，临床试验机构及临床试验伦理委员会办公区选址落地，并快速筹建。2023年10月26日，科研处在国家卫健委“医学研究登记备案信息系统”完成临床试验伦理委员会备案，并于2023年12月1日完成医疗器械临床试验机构备案资料的提交。经过场地建设、硬件准备及材料多次核实，医疗器械临床试验机构于2023年12月26日顺利通过北京市药监局一分局张岩局长带队进行的备案申请检查工作。

在韩凌副院长带领督导下，经过进一步详细缜密的准备工作，本院于2024年4月10日完成了药物临床试验机构备案资料提交，并于2024年6月14日正式迎来了北京市药监局药品注册处唐若玮组长带队的现场审验及考核。

6月17日，科研处开始按照监督检查现场笔录，进行充分深入的整改，包括部分文件的制定/修订工作、文件重新签发工作以及新签发文件的重新学习，并于2024年7月1日最终全部完成药物临床试验机构现场检查反馈，终于开创了本院可以承接相关专业药物/医疗器械临床试验的新局面。

药物/医疗器械临床试验机构备案后，检查的顺利通过不仅为相应科室临床试验项目承接工作打下了坚实的基础，而且为下一阶段的其他专业科室药物/医疗器械临床试验备案申请工作提供了有力保障。

新的政策法规要求更加全面、更为严格地监督审查，确保已备案临床试验机构的高质量运行。临床试验机构备案后检查的顺利通过为开展本院临床研究工作搭建了关键平台，为医院高质量发展开启了新的篇章。