首都医科大学附属复兴医院临床试验机构备案工作始于2023年，2023年12月26日，我院国家医疗器械临床试验机构备案申请后通过北京市药监局一分局检查，2024年6月14日，我院国家药物临床试验机构备案后顺利通过北京市药监局药品注册处检查，首都医科大学附属复兴医院国家药物/医疗器械临床试验机构（以下简称机构）工作正式开启。首次备案专业科室为血液内科，目前可承担II-IV期的药物临床试验和医疗器械临床试验工作。并实现了全院临床试验用药品的专人专业一体化管理。目前我院机构办公室隶属于科研处，设立有机构办公室、GCP药房和档案室。临床试验机构人员包括机构主任、机构副主任、办公室主任、秘书、质量管理员、药品管理员、档案管理员等，其中博士研究生导师2名，硕士研究生导师2名，副主任药师1名。负责全院的药物和医疗器械的临床试验的全流程管理工作。

我院承担各项药品、生物制品或医疗器械试验的主要研究者均为具有副高以上职称的医务人员，具有丰富的临床经验及临床试验经验，管理人员和专业技术人员全部接受了临床试验技术和GCP知识的培训，按照GCP要求开展临床试验。我院承接临床试验科室医疗设备先进，每年收治众多来自北京市及全国各地的患者，病源充足，具备开展药物临床试验的团队和支撑条件，以保证临床试验的质量。

地址：北京市西城区复兴门外大街甲20号

邮编：100038

联系人：董老师，霍老师

联系电话：010-88062755，010-88062032